一、平台简介

脊柱内镜手术操作系统是一套完整的腰后路手术训练工具，它由真实摄像系统、⾼仿真实训⼈体、真实椎间孔镜、真实临床器械和移动推车组成。可将1：1三维数字化的腰椎虚拟模型与腰椎实体模型进行一键空间叠加，达到透视的效果，同时椎体、椎间盘、神经、皮肤、肌肉、韧带等虚拟模型可任意空间拖动、修改透明、修改颜色等操作。

该系统提供真实的模拟训练环境，医⽣可快速熟悉⼿术操作流程和器械使⽤,获得⼿术过程中真实的视觉，让医生更好更快的学习。

二、手术训练模块：

2.1、经皮钉棒融合手术。

2.2、椎间孔镜手术。

三、产品参数：

①MR混合现实系统参数

1.1软件配置功能

✳1.定位模块：分为自动定位和手动定位两种，自动定位可根据内置的二维码进行定位，在扫描到二维码之后可将模型定位到目标位置；手动定位可模型在空间6个自由度上移动。

✳2.显示模块：可调整模型的颜色和透明度。

✳3.信息采集模块：可将当前视野中的图像拍照，或录制视频。

✳4.追踪模块：可追踪目标模型，并对模型进行定位，如可针对手术器械进行实时追踪，以实现虚拟器械的实时匹配。

✳5.手术入路：可一键显示隐藏手术入路。

1.2硬件参数

Microsoft HoloLens2头戴设备*1

②腰椎后路手术实训仿真人体

1.腰椎手术仿真人体是一套完整的腰椎手术训练模型，椎体X光下可显影，可以通过C型臂X光机看到导针放置的位置，磨头处理的情况，它能帮助医生快速熟悉腰椎微创手术操作流程和器械使用，不受地点限制，在家也能练习。

2.成年人体格外观，包含1:1真实⼈体解剖结构，如⽪肤、肌⾁、L3-L5腰椎、尾骶骨、椎间盘、神经，黄韧带，棘突棘间韧带等结构。

✳3.皮肤为特有材料配方硅胶，厚度1mm，外形高仿真，肌肉线条分明，邵氏硬度A10±2，触摸感接近正常人体触摸感，术感真实，可穿刺、切割，缝合；肌肉为特有材料配方硅胶，触感仿真；椎间盘，神经，黄韧带，棘突棘间韧带都为硅胶材料。

✳4.L3-L5腰椎、尾骶骨主体材料为特有材料配方，X光下可显影；椎体分皮质骨与松质骨两层结构，皮质骨与松质骨材料为2种不同材料，其中松质骨材料为特有材料配方聚氨酯，可打磨钻孔进行手术操作，实现更真实的手术模拟，可以通过C型臂X光机看到导针放置的位置，磨头处理的情况。

5.椎体、穿刺范围的肌肉为为耗材，能多次使用，同时可方便更换。

✳6.椎体X光下可显影，椎体皮质骨X光显影效果清晰可辨，可以通过C型臂X光机看到导针放置的位置，磨头处理的情况，它能帮助医生快速熟悉腰椎微创手术操作流程和器械使用,获得手术过程中真实的视觉与触觉感受，加速医生学习进程。

✳7.模型可在C型臂X光线清晰显影，显示肌肉，骨骼以及穿刺针的位置，需提供显影图片证明功能。

8.主要用于椎间孔镜手术、经皮钉棒融合手术、椎间融合器植入手术、C型臂下腰椎射频穿刺术。

✳9.模型CT下可清晰分辨皮质骨与松质骨，提供真实CT数据。

③真实摄像系统

✳1.成像器 1/2.8” SONY CMOS

2.输出像素 210万像素

3.水平分辨率 1080线

4.帧率 (1920x1080)60p

5.信噪比 50dB以上

6.扫描系统 逐行扫描

✳7.图像尺寸 1920*1080

8.摄像头手柄功能 冻结、白平衡

9.摄像头电缆长度 2.6M

10.内置监视器尺寸 22吋

11.内置高清监视器屏幕比例 16:9

12.导光束 Ø4*2M 耐高温高压

13.卡口 国际标准C型卡口，可连接进口国产硬镜

14.LED冷光源 80W

✳15.LED灯工作寿命 ≥50000小时

16.尺寸（长*高*宽） 51.5*40*9.9cm

 ④真实椎间孔镜

✳1.镜体规格：Ø 6.3 x 181mm

✳2.视场角：60°

✳3.视向角：30°

4.分辨率：94Lp/mm

5.放大倍率：2X

6.目镜罩外径：Ø 32mm

7.光缆接头外径：Ø 10mm

8.光缆可与WOLF，STORZ光源连接

✳9.本产品符合GB9706.1; GB9706.19的安全要求

 ⑤真实临床手术器械：

1.穿刺针 1把

2.扩张管 1 套

3.俯卧位侧路外套管 1 个

4.俯卧位后路外套管 1 个

5.环锯 1 个

6.骨针 1 个

7.骨锤 1 个，

8.髓核钳手柄 1 个

⑥ 真实动力系统  

1.空载转速

1.1预置空载转速的调节范围

预置空载转速可调,调速范围：最高转速：8000r/min，最低转速800r/min，

预置空载转速的调节范围与动力系统的预置空载转速的实际调节范围一致。

1.2预置空载转速的准确性

当设置空载转速≥1000r/min时，空载转速设置的允差为±10%；当设置空载

转速<1000r/min空载转速设置的允差为±100r/min。

2.吸引通道在-70kPa±10kPa的负压状态下，吸引量不得小于400mL/min.

3.切割刀具硬度

刀头经热处理后，硬度：400HV0.2～650HV0.2；

4.耐受性

4.1标识为可耐高温高压的刀头应能耐高温高压试验20次，仍能保持2.8

要求。

4.2不锈钢材料耐腐蚀性能应按YY/T0149-2006中沸水法进行试验，应不低

于5.4b级要求。

5.外表面质量

刨削头非刨削表面除特殊目的外，不应有任何可能引起的安全伤害存在。

6.配合性能

6.1手柄在任何状态时，刨削头与手柄连接部位的锁止和插拆应符合下述要求：7.0 UBE动力系统

1）连接后应能锁止，锁止应可靠。

2）插入轻松自如，拆卸方便。

6.2刨削头与手柄连接后，刨削头的内旋转部分与外固定部分间应配合良好、

运转顺畅，不应该有卡滞和异响。

7.切割刀具表面的粗糙度：与人体接触部位Ra≤0.4μm，其余部位

Ra≤1.6μm。

8.正常工作时噪音小于60db；

9.脚踏开关应符合YY 1057-2016《医用脚踏开关通用技术条件》的要求。

10.环境试验应符合GB／T 14710-2009中规定的气候环境为Ⅱ组，机械环境

Ⅱ组的要求。

11. 安全要求

手术动力系统的安全要求应符合GB9706.1 -2007的规定

12. 产品的电磁兼容要求和试验应符合YY 0505-2012的规定

⑦ 一体式电脑参数

1. 一体式电脑:23.8英寸显示屏幕、核芯显卡、可连Wi-Fi、1920*1080dpi

（全高清）

 ⑧移动推车

1.外形尺寸：1200(H) x 503(W) x 650(D)；

2.材质：台车净重为38公斤，主体部分采用铝合金型材，金属钢材，ABS工程塑料；所有材料均经过哑光喷塑和表面处理，并且经过RoHS认证无有害物质，不反光，防滑，易清洁；

3.工作台面：模具成型，后部带有两个配件插孔,上盖为金属钢板；底面搭配金属钢板剪裁形成支撑与固定，工作台面尺寸长度为503mm，宽度为320mm，总承重25KG；前面有模具成型的拉手，更便于医护人员实际操作；

4.小抽屉托板及滑动键盘架：尺寸长460mm, 宽度为260mm。键盘架前后抽拉距离160mm，鼠标托架可左右抽拉。可根据立柱内置孔位进行手动拆卸及高度调节；

5.高度调节：所有立柱正、背面的配件均可手动调整螺丝进行高度调节；

6.底座：宽度轮心距为500mm, 底座前后长度轮心距为560mm, ABS一体开模压铸成形；

7.标准配件：4孔电源插排一个，拉手一个，资料盒一个；

8.脚轮：双面超静音医用4英寸脚轮，四轮八面着地更平稳，二前轮刹车，表面材质采用高级静音橡胶材质。车轮采用一体组装方式，确保车轮使用过程中不会出现断裂等情况；

9.显示器支架：双节显示器支架承重1-20KG，可单独升降25cm，倾斜-15〜20°，两节臂均可任意旋转360°；显示器孔位标准：100 x 100 mm，75 x 75 mm；